מחקרים

השוואת טיפולים בשחפת חביונית

במחקר זה נראה כי הטיפול ב-Rifampin אינו נחות לטיפול ב-Isoniazid, אך הוא קשור בהענות טובה יותר לטיפול עם מאפייני בטיחות טובים יותר

02.01.2019, 10:21
חיידקי שחפת (צילום: אילוסטרציה)

טיפול של תשעה חודשים ב-Isoniazid יכול למנוע זיהום פעיל בשחפת באנשים עם חשפת חביונית. לאורך השנים, משטר טיפול זה נקשר בהיענות נמוכה ובתופעות לוואי ורעילות.

במחקר זה שנערך בתשע מדינות, החוקרים הקצו באופן אקראי מבוגרים עם שחפת חפיונית לטיפול של ארבעה חודשים ב-Rifampin או של תשעה חודשים ב-Isoniazid למניעה של מחלת שחפת פעילה למשך 28 חודשים לאחר ההתערבות. החוקרים העריכו את שיטת הטיפול בצורת Noniferiority ועליונות טיפולית אפשרית. התוצאים המשניים כללו הערכה של שחפת פעילה, תופעות לוואי בדרגות 3-5 וסיום תוכנית הטיפול. התוצאים הוערכו על ידי צוות בקרה עצמאי.

מבין 3,443 המטופלים בקבוצת ה-Rifampin, שחפת פעילה התפתחה בארבעה מטופלים וזיהום פעיל על פי מדדים קליניים אובחן בארבעה מטופלים במשך 7,732 שנות אדם של מעקב, בהשוואה ארבעה וחמישה, בהתאמה, בקרב 3,416 המטופלים בקבוצת ה-Isoniazid שאחרים בוצע מעקב במשך 7,652 שנות אדם. גודל השינוי Rate Difference) Rifampin פחות Isoniazid) היו פחות מ-0.01 מקרים ל-100 שנות אדם (רווח בר-סמך 95% -0.14-0.16) לשחפת פעילה ופחות מ-0.0.01 מקרים ל-100 שנות אדם (רווח בר-סמך 95%: -0.23-0.22) לזיהום פעיל על פי מדדים קליניים. הגבולות העליונים של הרווח בר-הסמך לרווח השינוי עבור המקרים של השחפת הפעילה ועבור המקרים של הזיהום הפעיל על פי מדדים קליניים היו נמוכים מהרף שהוגד עבור הגדרה של noninferiorityי(0.75 נקודות אחוז בהארעות מצטברת).

הטיפול ב-Rifampin לא היה עליון לטיפול ב-Isoniazid. השינוי עבור סיום תוכנית הטיפול עמד על 15.1 נקודות אחוז (רווח בר-סמך 95%: 12.7-17.4). גודל השינוי עבור תופעות לוואי בדרגות 3-5 במשך 146 ימים (120% מסך משך הטיפול המתוכנן ב-Rifampin) היה -1.1 נקודות אחוז (רווח בר-סמך 95%: -1.9 – -0.4) לכלל האירועים ו- -1.2 נקודות אחוז (רווח בר-סמך 95%: -1.7 – -0.7) עבור מקרים של רעילות כבדית.

מסקנת החוקרים היא שטיפול של ארבעה חודשים ב-Rifampin לא היה נחות לטיפול של תשעה חודשים ב-Isoniazid למניעה של זיהום פעיל בשחפת והיה קשור בשיעור גבוה יותר של השלמת הטיפול, יחד עם מאפייני בטיחות טובים יותר.

מקור: 

Menzies D. et al (2018). N Engl J Med 2018; 379:440-453

נושאים קשורים:  מחקרים,  שחפת,  מחלות זיהומיות,  מחקר אקראי
תגובות